格隆汇3月3日丨联邦制药(03933.HK)公告,近日,公司全资附庸公司联邦生物科技(珠海横琴)有限公司自主研发的1类革命药UBT251打针液获取好意思国药品监督处置局("FDA")许可,情愿开展慢性肾脏病("CKD")适应症II期临床熟识。此前,CKD适应症已于2025年1月二旬日获取中国国度药品监督处置局临床熟识批准。
凭证临床前肥壮/糖尿病肾病药效模子,UBT251对肾脏尿白卵白等相干肾毁伤象征物和组织病理的举座改善限制昭着优于司好意思格鲁肽(Semaglutide)。当年有望为代谢相干慢性肾病的调整提供新遴荐,进一步闲隙临床用药需求。
UBT251是一款长效GLP-1(胰高血糖素样肽-1)/GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)/GCG(胰高血糖素)三靶点受体抖擞剂,公司是中国首家、各人第二家以化学合成多肽法制备的长效GLP-1/GIP/GCG三抖擞剂获准临床熟识的企业。当今,成东说念主2型糖尿病、超重或肥壮、CKD等多个适应症已取得中国及好意思国两地药物临床熟识批准,并已于中国最先参加临床熟识阶段。
当年,公司将捏续勤奋于新址品研发,并重心提高在生物医药行业的竞争力及创造力,预期将为公司过火鼓吹创造更大收益。
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